北芯生命构建核心技术系统，推进心血管精准诊疗器械国产革新

在高端医疗器械国产化进程持久深化、自主革新日益遭受重视的产业环境中，专注于心血管精准介入高端医疗器械领域的深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯生命”）依托自主研发的多项技术系统，达成了血管内超声（IVUS）系统和血流储备分数（FFR）系统等核心产品的革新突破。

伴伴随心血管介入器械领域的进展逐渐深刻，产业愈加依赖跨学科技术整合与持久的系统化革新。北芯生命凭借其全链条研发实力，在高端有源介入器械领域逐步达成关键技术突破，回应行当对高性能国产器械的需求。

公司构建的四大核心技术系统：微纳器件研发与封装系统、介入导管研发与工艺系统、高性能医疗硬件研发系统和高性能信号与图像算法及应用软件系统，为国产高端医疗器械的突破奠定了坚实的基石，变成公司持久革新的源泉。在核心技术系统上进一步夯实，经过行当反馈及产品升级迭代，促进核心技术持久向更精密、更稳定可靠、更自动化工艺的方向进展。

依托那些自主研发的技术系统，北芯生命构成了与核心技术相干的境内外已授权发明专利共86项和软件著作权共34项。那些技术成果变成公司产品革新的坚实基本，也让其在多个领域达成了国产同类领先的研发成果落地。

其中，核心产品IVUS系统为我国首个获批的自主革新60MHz高清高速国产IVUS产品，核心产品FFR系统为金标准FFR领域内我国首个获批的国产FFR产品。这两款产品在研发流程中均进入了国家革新医疗器械尤其审查程序，填补了国内行当空白，改写了我国冠状动脉疾病临床精准诊断完全依赖进口产品的局面。

北芯生命具备全球化商业视野，其产品在国内外行当均获取必定认可。核心产品FFR系统于2020年上市后，2021年即占据30.6%的国内行当份额。公开材料表明，该系统逾70%的国内应用量来自三级及以上医院，已覆盖国内30个省市的医院，与此同时在比利时、德国、意大利等海外十余个国家和全球约1000家医院达成了临床应用。

在生产领域，北芯生命已投产的厂房面积约10000平方米，包含3个GMP万级洁净车间，具有精细化的生产治理体系，且适合国际ISO13485质量标准，为产品的稳定供应给予了保证。

伴随生产体系与国际行当布局的持久健全，北芯生命正持久依托自主技术系统推进产品革新与产业应用。在医疗器械国产化持久推进的动向下，北芯生命持久提升心血管精准介入诊疗程度，有望为心血管精准诊疗给予更多高程度器械选项，支撑临床诊疗实力提升和产业高质量进展。

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